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        疫情之下,利多碼一物一碼攻克醫療器械防偽保質難題!

        2020-04-03

        近來全球抗疫形式愈發嚴峻,很多國家的口罩、檢測試劑、呼吸機等抗疫物資嚴重短缺,它們紛紛將目光投向中國。中方也已明確表態,將加大力度向國際市場供應防疫物資等產品,支援其他國家抗疫。但最近竟然有部分外媒報道、甚至炒作中國生產的抗疫物資不合格?

        部分外媒報道
        1.西班牙《國家報》等媒體報道,西班牙衛生部近日宣布,從我國進口的快速檢驗試劑盒靈敏度不夠高,決定更換產品。
        2.德國之聲等媒體報道,荷蘭衛生部召回從我國進口的口罩,理由是這批口罩質量不達標。
        3.部分西方媒體日前宣稱,捷克從中國進口的快速檢驗試劑盒錯誤率"高達80%",但捷克政府后來澄清是因為使用不當。
        4.外媒還炒作中國援助菲律賓的檢驗試劑盒準確度存在問題,不過菲律賓政府已經表示中國的試劑盒質量非常好。
        ……

        像這樣的報道最近已經是數見不鮮,對于外媒借虛假消息炒作中國抗疫物資“不合格”,抹黑中國及中國產品形象,我們要主動澄清事實,并在一定程度予以堅決反擊。但另一方面,我們也要警惕極個別的不合格抗疫產品流入國際市場,破壞中國形象,所以我們必須要對抗疫物資加強質量管控,保真保質!

        醫療器械該如何防偽保質
        當前急需的抗疫物資口罩、檢測試劑、呼吸機等都屬于醫療器械,對于醫療器械的防偽保質國家也是越來越重視。
        明確生產公司規模:在我國,生產醫療器械的公司門檻是很高的,需要取得省級及以上的監督管理部門批準取得《醫療器械生產許可證》才可生產,且超出生產醫療器械能力委托生產的需國務院監督管理部門批準。


        嚴格醫療器械簽發:每批醫療器械銷售前或者出口前,國務院藥品監督管理部門會指定批簽發機制按照技術要求進行審核、檢驗。只有通過檢驗的醫療器械才能夠獲得批簽發證明允許上市,而沒通過檢驗的醫療器械,將在所在地的藥監局監督下銷毀或者依法返廠等。
        加強違規生產處罰:對于生產醫療器械的公司,如果其生產過程中有違反相關規定的情況,或者生產的醫療器械可控性劣于同等醫療器械時,可當即注銷其醫療器械生產許可證并廢止相應生產銷售渠道。
        實行一物一碼追溯:利用一物一碼技術,實行全國醫療器械追溯制度。擁有生產醫療器械許可證的公司,在生產醫療器械的每一個環節都需上報醫療器械追溯系統,當任何一個環節出了問題或者標準不予匹配都無法上傳相關證明資料,并與相關監督部門、使用部門等電子平臺無縫銜接,形成完整的追溯鏈。實現統一生產、流通和使用全過程最小包裝單位可追溯、可核查系統平臺。

        利多碼一物一碼追溯系統
        這些加強醫療器械保真保質的方式還在不斷進步、不斷加強,對于醫療器械的質量監管可以說是“武裝到了牙齒”!那么,為什么外媒還頻頻炒作我國的抗疫物資有問題呢?因為國內醫療器械監管是很嚴格,但是數據都在我國內部網絡之上,需要進行繁復的查詢才能確定該器械的質量問題,而抗疫物資出口到了其他國家,他們不能一目了然的確定醫療器械質量是否達標,信任度自然不高。針對這一問題,利多碼一物一碼追溯系統可以解決!


        利多碼一物一碼醫療器械追溯系統是什么?基于一物一碼技術,通過賦予每個商品獨一無二的溯源碼,對商品進行一對一綁定,以醫療器械追溯碼為信息傳遞載體,以利多碼追溯信息管理系統為服務手段,實現對各類醫療器械的生產、組裝、流通、倉儲及銷售出口等各個環節的全程監控,實現醫療器械生產全程網絡化管理,并對其追溯信息進行整理、分析、評估、預警。


        利多碼一物一碼醫療器械追溯系統怎么做?將醫療器械的生產材料、生產加工組裝過程、包裝運輸及銷售出口等供應鏈環節進行可追溯性標識,讓醫器械全程可追溯,嚴苛制定醫療器械的每一個標準。一旦醫療器械出現質量問題,就能通過這些標識進行追溯,可追溯到醫療器械的生產源頭,包括生產加工、組裝階段、運輸倉儲階段、產品檢測、銷售出口階段等幾個模塊的信息,以此作為判斷醫療器械質量是否有問題的依據。


        利多碼一物一碼醫療器械追溯系統如何查?購買方可以掃描醫療器械上的追溯碼,可以獲取產品的生產全周期詳細信息,了解該醫療器械每一生產環節所用材料,每一組裝過程所獲得的質量監管許可,每一流通地點直到到達自己手中,嚴格保證了產品質量與真偽。

        一物一碼追溯的價值
        對醫療器械生產公司來說,通過利多碼一物一碼追溯系統,可以對醫療器械的生產流通出口進行有效的管控,防止加工不規范,或者零件假冒偽劣等問題,對于樹立和維護良好的企業口碑和形象有利,也保證了自身的醫療器械生產許可證不被撤銷。
        對于購買方來說,具有唯一性的追溯碼可輕松查詢醫療器械的各種信息,保證了產品質量。尤其是對于這種抗疫物資,質量問題更是關乎很多人的生命安全,不容輕忽。在疫情嚴重的當下,一個保真保質的快速檢驗試劑盒,就是避免疾病傳播的工具,就是戰勝疫情的信心之源。
        對于我國醫療器械出口來說,目前中國積極支持國際社會抗疫,倘若出現了醫療器械質量問題,往小了說,將加深外界對“中國制造”價廉質差的刻板印象;往大了說,或將使中國的國際形象嚴重受損,令中國的“抗疫外交”成效大打折扣。
        對于惡意炒作的外國媒體來說,一個追溯碼,把醫療器械的全部生命周期記錄,所有數據信息明明白白的展現眼前,怎能還無腦炒作、抹黑呢?

        醫療器械在這場戰疫中的重要性不用多說,除了有關部門在生產、銷售、出口等環節切實承擔起監管職責以外,相關中國企業也應該加強質量管控,積極進行一物一碼追溯,保證產品質量。畢竟,維護中國良好的國際形象,戰勝這場全球性疫情,保證人民的生命健康,我們應該共同努力!


        文章來源:www.ifsheblows.com

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